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1 类新药「TQ-B3101胶囊」申报上市

近日,集团开发的抗肿瘤 1 类创新药「TQ-B3101胶囊」已向中国国家药品监督管理局申报上市并获得受理。本次申报的适应症为ROS1阳性的非小细胞肺癌。


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TQ-B3101胶囊是本集团自行研发的一种酪氨酸激酶ROS1/ALK/c-Met小分子抑制剂。TQ-B3101可选择性地抑制ROS1阳性、ALK阳性和c-Met肿瘤细胞的体外增殖,诱导细胞周期阻滞在G1期,并诱导其凋亡,最终起到有效的抗肿瘤作用,改善非小细胞肺癌患者的生存预后。目前临床数据显示,TQ-B3101对非小细胞肺癌治疗不管是短期还是长期均疗效明显,且眼部毒性低,安全性良好。


TQ-B3101胶囊是继TQ-B3139后本集团近期又一申报上市的1类创新药。本集团在创新药的研发上不断取得突破,新药管线已逐渐进入收获期。












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